器械名称: 金属带锁髓内钉

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460714号(更)

厂商名称：天津市威曼生物材料有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品分为股骨带锁髓内钉，胫骨带锁髓内钉，肱骨带锁髓内钉，股骨重建型带锁髓内钉，股骨髁型带锁髓内钉，股骨加压型带锁髓内钉，胫骨加压型带锁髓内钉，肱骨加压型带锁髓内钉，股骨旋入针，胫骨旋入针，肱骨旋入针，股骨逆行旋入针，肱骨逆行旋入针。带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、尾塞组成；旋入针由主针、锁片、尾塞组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或纯钛、Ti6Al4V钛合金，其中纯钛、钛合金产品的表面无着色。该产品一次性使用，以非无菌状态提供。

适用范围：产品适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。

产品备注：生产者地址由“华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401”变更为“天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室”，生产场所地址由“华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401、静海县天津新技术产业园区天宇科技园”变更为“天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3460714号"变更为"国食药监械(准)字2010第3460714号(更)",原证自发证之日起作废。

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