器械名称: 便潜血校准品

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402959号(变更批件)

厂商名称：荣研化学株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：OC-校准品 1.0mL/瓶, 10瓶；校准品稀释液 45mL /瓶, 2瓶

产品备注：代理人、注册代理机构名称由"北京九强生物技术有限公司"变更为"北京九强生物技术股份有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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