器械名称: PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3770868号

厂商名称：北京福基阳光科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：详见附件

结构及组成：该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于冠状动脉成形术。

用    途：适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。

产品说明：产品八大优势： 　　1.6F对吻球囊技术 　　2.高效使用的保证 　　3.高压球囊 　　4.球囊的独特设计 　　5.小外径记忆性折叠技术 　　6.选择性润滑涂层 　　7.柔顺的头端设计 　　8.优良的推送性，一切尽在掌控中

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