器械名称: 微创医 球囊扩张导管

批准文号：国食药监械(准)字2010第3770325号(更)

厂商名称：上海微创医疗器械(集团)有限公司

器械类别：国产三类

功能类别：动脉支架

规格型号：球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40

结构及组成：该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于患者进行冠脉扩张术。

用    途：该产品适用于患者进行冠脉扩张术。

产品说明：

　　Pioneer™为快速交换式球囊扩张导管，有着卓越的通过性和跟踪性能，可为复杂病变提供更多解决方案。任意规格的两根Pioneer™可在6F的导引导管中进行对吻扩张。

　　独特的soft-tip使球囊导管头端更柔韧

　　先进的激光焊接技术实现头端和管体无缝连接

　　新材料球囊采用国际新材料制造

　　新型超长距离亲水涂层显著提高导管的穿越性和推送性

　　可用于对吻球囊技术

使用方法：

注意事项：

特    点：该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品备注：生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。生产场所地址由“上海市张江高科技园区牛顿路501号、上海市南汇区天雄路588弄24号楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号、上海市浦东新区天雄路588弄24号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3770325号"变更为"国食药监械(准)字2010第3770325号(更)",原证自发证之日起作废。

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