器械名称: 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)（商品名：HbeAg）

批准文号：国食药监械(进)字2012第3402003号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：50测试/盒

结构及组成：试剂盒包含1个ReadyPack(r)主试剂包，含ADVIA Centaur(r) HBeAg固相试剂、标记试剂和辅助试剂，ADVIA Centaur HBeAg的标准曲线卡，HBeAg低值校准品1瓶 ，HBeAg高值校准品1瓶 ，ADVIA CentaurHBeAg校准品定值卡。固相试剂：14.0mL/试剂包，链亲素包被的磁性颗粒，与结合的生物素标记的小鼠单克隆anti-HBe抗体(1 mg/L)，置于含蛋白、表面活性剂、叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲液中。标记试剂：6.0mL/试剂包，吖啶酯标记的

适用范围：该产品用于在ADVIA Centaur和ADVIA Centaur XP系统上定性检测具有肝炎症状和体征或有乙型肝炎病毒(HBV)感染危险的患者血清或血浆(EDTA-钾，肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。

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