器械名称: PTCA球囊扩张导管

批准文号：国食药监械(准)字2010第3770417号

厂商名称：维科医疗器械(苏州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：见附页

结构及组成：该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成，主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢，显影点为铂铱合金，带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品在冠状动脉扩张介入治疗中使用。

用    途：该产品在冠状动脉扩张介入治疗中使用。

产品说明：该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成，主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢，显影点为铂铱合金，带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

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