器械名称: PTA球囊扩张导管

批准文号：国食药监械(准)字2011第3771330号(更)

厂商名称：乐普(北京)医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为同轴型球囊扩张导管，包括球囊、导管和导管座。球囊、外管、内管、末端管及导管座材料均为尼龙12，显影标记材料为铂铱合金(90%铂10%铱)。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、腘动脉、颈动脉、胫动脉等外周动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗，但不包括颅内动静脉血管。

产品备注：注册地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层”变更为“北京市昌平区超前路37号”，注册证由“国食药监械(准)字2011第3771330号”变更为“国食药监械(准)字2011第3771330号(更)”,原证自发证之日起作废。

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