器械名称: 人附睾蛋白4质控品

批准文号：国食药监械(进)字2012第3402001号

器械类别：进口器械

规格型号：3瓶 (8.0 mL/瓶)

结构及组成：ARCHITECT人附睾蛋白4质控品。低值质控品L,中值质控品M和高值质控品H储存于含有蛋白(牛)稳定剂的PBS缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。产品有效期：在2-8°C直立储存，有效期12 个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：ARCHITECT人附睾蛋白4质控品在ARCHITECT i 系统定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原时，对系统精密度和分析偏差进行验证。

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