器械名称: X射线透视摄影系统

批准文号：国食药监械(进)字2011第3304214号(更)

厂商名称：株式会社 岛津制作所

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：SONIALVISION VERSA Plus

结构及组成：详见附页。

适用范围：该产品用于诊断，具有透视、摄影、体层扫描以及DSA(选件)功能。

产品说明：该产品用于诊断，具有透视、摄影、体层扫描以及DSA(选件)功能。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。代理人及售后服务机构由“岛津国际贸易(上海)有限公司”变更为“岛津企业管理(中国)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3304214号”变更为“国食药监械(进)字2011第3304214号(更)”,原证自发证之日起作废。

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