器械名称: 新生儿促甲状腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

批准文号：国食药监械(准)字2005第3401233号

厂商名称：广州市丰华生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：TRFIA-106：96人份/盒

结构及组成：试剂盒组成：hTSH标准品，6片，每个纸片上有2个血液斑点，其浓度如下：A0μU/mL，B10μU/mL，C25μU/mL，D50μU/mL，E100μU/mL，F250μU/mL；Anti－hTSH铕标记物，1瓶，0.5mL：标记物保存于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液（pH7.8）中；NeohTSH缓冲液，1瓶，30mL：Tris－HCl缓冲液中（pH7.8）含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土温40、惰性红色染料，并含有〈0.1％叠氮钠作为防腐剂；浓缩洗液，1瓶，40mL：Tris－HCl缓冲液（

适用范围：该产品适用于泰莱系列时间分辨荧光分析仪和PerkinElmer公司的半自动及全自动时间分辨荧光分析仪，用于定量检测新生儿滤纸干血样品中的促甲状腺激素（hTSH）含量。

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