器械名称: 张江生物 氧化锌丁香酚水门汀

批准文号：沪食药监械(准)字2008第2630845号(更)

厂商名称：上海二医张江生物材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

结构及组成：本产品由粉剂和液剂两部分组成。粉剂主要是氧化锌粉末，液剂主要是丁香酚溶液

适用范围：适用于牙科暂时充填和垫底。

用    途：适用于牙科暂时充填和垫底。

产品说明：本产品由粉剂和液剂两部分组成。粉剂主要是氧化锌粉末，液剂主要是丁香酚溶液。液剂应澄清无悬浮物或沉淀；粉剂应清洁无杂质。
本产品固化时间3-10分，抗压强度不低于25mpa，酸溶砷含量不超过2mg/kg。

使用方法：1、调和环境：温度为23±1℃，相对湿度为50±5%；推荐粉液比例：1.6g：0.5ml。
2、调和时，先将称量好的粉体分成大、中、小三堆置于清洁消毒的玻璃板上，然后依次将小、中、大三堆粉调入相应的液体内调匀即可使用。调和时间不大于90秒。
3、在产品净固化时间，即3-10分钟内完成操作，固化24小时后，抗压强度≥25MPa。
4、使用后，及时用湿棉球或其他器械去除多余的材料。
5、水门汀的水溶出率不大于1.5%。
6、水门汀的酸溶砷含量不超过2mg/kg。

7、调和后的糊剂外观应具有均态，稠度均匀一致。

注意事项：1、在复合树脂充填、修复窝洞，或用牙本质粘接剂修复窝洞过程中，当用本产品作垫底材料时，需要随后再衬一层氢氧化钙水门汀。
2、每次使用后，请立即拧紧瓶盖，以免影响产品性质。
3、本品为口腔科专用材料，非专业人士不宜擅自使用，特别注意勿让儿童触及。

4、对产品成分有过敏的患者慎用。

特    点：本产品由粉剂和液剂两部分组成。粉剂主要是氧化锌粉末，液剂主要是丁香酚溶液

产品备注：

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