器械名称: 呼吸机

批准文号：国食药监械(准)字2006第3540185号(更)

厂商名称：北京谊安医疗系统股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：呼吸设备

规格型号：Shangrila530、Shangrila530A、Shangrila530B

结构及组成：产品由主机、湿化器、四轮支架、机械臂、呼吸管路组成。

适用范围：用于ICU病房的重症治疗及对呼吸衰竭病人的抢救与治疗。

用    途：用于ICU病房的重症治疗及对呼吸衰竭病人的抢救与治疗。

产品说明：具有A/C，VCV、PCV、SIGH，SIMV，SPONT，PSV，BIPAP（仅Shangrila530B适用）呼吸模式。

使用方法：首次使用：第一次使用呼吸机时，可能会感觉不适。这属正常现象。做几次深呼吸，经过一段时间的自我调整，患者会逐渐适应这种新的感觉。
起床：如果夜间需要起床，请取下面罩并关掉呼吸机。继续睡眠时，请重新戴好面罩并打开呼吸机。
口部漏气：如果使用鼻面罩，治疗期间尽量保持嘴部闭合。口部漏气会导致疗效降低。如果口部漏气问题不能解决，则可以使用口鼻面罩或使用下颚带。
面罩佩戴：面罩佩戴良好且舒适时，呼吸机的疗效最好。漏气会影响疗效，因此消除漏气非常重要。戴上面罩之前，请清洗面部，除去面部过多的油脂，这有助于更好地佩戴面罩且能延长面罩垫的寿命。
干燥问题：在使用过程中，可能会出现鼻部、口部和咽部干燥现象，这一点在冬季更为明显。通常，加上一个湿化器即可消除以上不适。
鼻部刺激：在治疗的前几周，可能会出现打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等现象。通常，加上一个湿化器即可解决以上问题。

注意事项：1、首次使用呼吸机时首先要先开、关机一次，确定能否正确掌握开关机，同时检查机器能否正常工作。如有问题及时和销售商或厂家联系。
2、使用前详细阅读产品使用说明书，按照说明书内的使用图示连接好呼吸机、加湿器、鼻罩或口鼻罩。
3、将鼻罩或口鼻罩戴好，调整好头带松紧。头带的松紧一般以面罩对患者相应部位没有压迫感为宜，但也不能过松以免产生漏气。
4、确定加湿器内已经加有纯净水或蒸馏水，且不能超过规定位置。
5、启动呼吸机，感觉一下呼吸机工作是否存在异常，如无异常便可放心使用。
6、在使用过程中患者如要暂时脱离机器，最好先关掉机器、摘掉鼻罩或口鼻罩后再离开，回来后先戴好鼻罩或口鼻罩再重新开机使用。
7、每天使用完，一定要关掉机器后再切断电源。
8、每天最好清洗一次面罩，每三天清洗一次过滤片和管道。清洗方法可参照呼吸机附件消毒方法。
9、每天更换加湿器内的水，以不超过水位线为宜。
10、每半年或一年要对机器作一次维护。需维护时可以与销售公司或厂家联系。

产品备注：企业名称由" 北京谊安美达科技发展有限公司"变更为“北京谊安医疗系统股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3540185号”变更为“国食药监械(准)字2006第3540185号(更)”；原证自发证之日起作废。

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