器械名称: 膝关节假体组件(商品名：GMRS)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3463021号

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附件

结构及组成：该产品包括股骨髁、胫骨组件、胫骨楔、股骨髁轴和股骨髁轴套管。股骨髁、胫骨组件、胫骨楔材料为铸造钴铬钼合金，胫骨组件表面为铸造钴铬钼合金涂层；股骨髁轴材料为锻造钴铬钼合金；股骨髁轴套管材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围：与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于大量骨缺损时的膝关节置换。

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