器械名称: 复合陶瓷/金属臼衬(商品名：BICON-PLUS)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3461485号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括复合金属臼衬和复合陶瓷臼衬，均由内衬、外衬和钛帽组成。外衬材料均为超高分子量聚乙烯；内衬材料分别为锻造钴铬钼合金和高纯氧化铝陶瓷；钛帽材料为纯钛。灭菌包装。

适用范围：与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。

产品备注：注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland”；生产地址中“Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland”变更为“Dammweg39,5001,Aarau, Switzerland”；生产地址中删除“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland”和“Schachenallee 29,500

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