器械名称: 慈北 颌骨牵引器

批准文号：浙食药监械(准)字2005第2630505号

厂商名称：宁波慈北医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：牵引设备

规格型号：上颌骨CBS-L1（6～60mm）、下颌骨CBX-L1（6～60mm）

结构及组成：产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10；产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm；产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。

适用范围：产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。

用    途：产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。

产品说明：

产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10;产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm;产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。

使用方法：1．各种不同原因造成的颌面骨发育不足畸形，常见的有小颌畸形、半侧颜面发育不全综合征，Crouzon，Robin，Treacher Collins综合征等。
2．上、下颌牙弓重度狭窄。
3．下颌骨肿瘤切除后部分缺失的重建。
4．延长加高牙槽突。
5．腭裂继发上颌骨发育不全。
6．颞下颌关节强直导致的小下颌及骨缺损。

注意事项：1．患有全身系统性疾病特别是骨代谢障碍疾病者。
2．年龄过小，难以为其选择适当牵引器者。

特    点：

该系统由牵引器、垫圈以及牵引器固定夹等组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。非灭菌包装。

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