器械名称: 隔物灸

批准文号：沪食药监械(准)字2011第2261005号

厂商名称：上海天意医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：针灸器具

结构及组成：由内袋和外袋组成，内袋采用覆膜无纺布、医用胶带固定，外袋采用铝箔复合袋。内袋的结构是在发热层上覆盖灸盐层，发热层中由金属粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水组成。

适用范围：适用于中医医生在传统隔物灸疗法中使用。

用    途：供医疗机构中医医生在传统隔物灸疗法中使用。

产品说明：

主要技术指标:1、产品的内、外袋应整齐，不允许破裂;印刷清晰，不得脱落。2、经包装后的产品应密封，沉入水中，保持1分钟应无连续气泡产生。3、产品的内袋应有足够的强度;横向、纵向在24.5N拉力下，不允许破损。4、产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上，连续10次，不得开裂。5、温度特性：1)升温时间：≤10min; 2)温度保证时间：≥2.4h; 3)持续时间：40℃以上的保持时间≥6h; 4)最高温度：≤65℃;6、产品的外袋强度横向、纵向在29N拉力下，不许出现破损。

使用方法：

本品外用，使用时，撕开内袋，取出灸贴，撕下内侧离型纸，对准疼痛部位或相关穴位，贴于内衣外侧。每日一贴，每贴使用12小时，6天为一疗程。寒湿症所致疼痛推荐使用2-3个疗程，骨病所致疼痛推荐使用3-4个疗程。

注意事项：

1、本品为外用灸贴，切忌内服;

2、不能自主调节体位者谨防烫伤，皮肤破溃处忌用，孕妇禁用;

3、使用本品后如有不适，请暂停使用或遵医嘱;

4、不使用请不要撕开内袋，一旦撕开内袋，本品会自行发热。

特    点：

独有的隔物聚热层，确保灸法的稳定效果。

可直接用于皮肤，热疗灸法二效合一。

无需温控贴，不会烫伤，更安全。

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