器械名称: 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401448号

厂商名称：潮州凯普生物化学有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48 人份/盒

结构及组成：PCR MIX,DNA聚合酶,阳性对照,空白对照,细胞保存液,细胞裂解液。产品有效期：PCR MIX、DNA聚合酶、阳性对照、空白对照于-20℃储存；细胞保存液、细胞裂解液于4℃保存；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于对人宫颈脱落细胞样本中14种高危型HPV(16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)DNA定性检测，并同时分型鉴定HPV16、HPV18。

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