器械名称: 一次性使用输液器 带针(商品名: 一次性使用输液器 带针)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3661386号

厂商名称：湖北仙明医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：A1、A2、A3、B1、B2、B3、C1、C2、C3,输液针(0.45×15 RWLB、0.5×20TWLB、0.55×20RWLB、0.6×22.5 TWLB、0.7×23.5 TWLB、0.8×27 TWLB、0.9×27 TWLB)

结构及组成：本产品主要有保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(空气过滤器)、滴斗和滴管、管路、药物注射件、流量调节器、药液过滤器、连接座、针柄、针管组成。产品与药液直接接触组件原材料：管路、滴斗、滴管、连接座、药液过滤器由聚氯乙烯制成，瓶塞穿刺器、针柄由ABS制成，进气器件由聚乙烯制成，针管由不锈钢制成。药液过滤膜孔径为15um。

适用范围：本产品适用于以重力输液的方式,进行静脉输注液体及药物的人群。

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