器械名称: 一次性使用无菌手术包

批准文号：黑食药监械(准)字2011第2640006号

厂商名称：黑龙江省延寿卫生材料用品厂

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

结构及组成：本产品由口罩、帽子、手术衣、开腹单、吸血单、大单、中单、小单、孔巾等组成。材料为无毒非织造布。应密封包装，不漏气。产品出厂前需经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产供应，特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。

适用范围：临床外科手术用。

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