器械名称: 赛瑞达 便隐血(FOB)检测试剂盒 (胶体金法)

批准文号：津食药监械(准)字2012第2400017号

厂商名称：天津市赛瑞达生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：50人份/盒、100人份/盒

结构及组成：试剂主要由塑料片材、包被了抗人血红蛋白(Hb1)抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、包被了胶体金标记的抗人Hb2单克隆抗体的玻璃纤维、吸水纸以及玻璃纤维，检测卡盒组成。说明书：1份。每个检测卡配有铝箔包装及干燥剂一袋。

适用范围：本产品用来定性检测大便中微量的人血红蛋白，用于消化道出血的早期检测。

用    途：本产品用来定性检测大便中微量的人血红蛋白，用于消化道出血的早期检测。

产品说明：标本收集时要用新鲜的粪便，旋开样品收集管，取出取样棒，选择三个不同部位插进粪便标本中进行取样，然后将取样棒放回管内，旋紧，摇匀。或用取样棒挑取粪便标本10-50mg（相当于火柴头大小），放入管内，旋紧，摇匀。

使用方法：测试时，标本滴入试剂盒加样（S）孔内，随之在毛细效应下向上层析。如是阳性，标本中含有血红蛋白，在测试区内（T）出现一条紫红色条带。如是阴性，标本中不含有血红蛋白，则测试区内（T）将没有紫红色条带。无论血红蛋白是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常。

特    点：灵敏度可达到100ng/ml

产品备注：在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和标本恢复至室温（20-30℃）。
1.从原包装袋中取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。
2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测，效果最佳。
3.将试剂盒置于干净平坦的台面上，折断已收集粪便标本的收集管的尖端，弃去头两滴后，用收集管垂直滴加2滴（约90ml）无空气泡的样品稀释液于试剂盒的加样孔（S）内。
4.等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取，10分钟后判断结果无效。

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