器械名称: 益体康 便携式心电监测仪

批准文号：京药监械(准)字2010第2210481号

厂商名称：益体康(北京)科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：HC-201A、HC-201B、HC-201G、HC-201W

结构及组成：产品由仪器主机、导联线、通讯线和软件组成。

适用范围：产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。

用    途：产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。

产品说明：监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能；心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV；扫描速度为25mm/s，误差不大于±10%；心率的显示范围为30～200次/分，显示误差应不超过±5%；心率报警的正确度应不超过预置值的±10%；心率报警发生时间应小于12s；心电信号的连续贮存时间为9小时；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

使用方法：产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

特    点：监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能；心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV；扫描速度为25mm/s，误差不大于±10%；心率的显示范围为30～200次/分，显示误差应不超过±5%；心率报警的正确度应不超过预置值的±10%；心率报警发生时间应小于12s；心电信号的连续贮存时间为9小时；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品备注：若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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