器械名称: 眼用固定环

批准文号：津食药监械(准)字2011第1040001号

厂商名称：天津世纪康泰生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：KT-2

结构及组成：由硅橡胶单一成分构成的，带3个扇形薄爪的圆环结构。主要性能：1.材料硬度：眼用固定环材料邵氏硬度(A型)应在40-50之间；2.环氧乙烷残留量：眼用固定环出厂时，环氧乙烷残留量应＜10μg /g；3.无菌：包装袋内的眼用固定环应无菌。其他性能指标详见注册产品标准《眼用固定环》。

适用范围：适用于带套管针的微创玻璃体手术操作系统中，起支撑角膜接触镜的作用。适合18岁及以上年龄患者使用。

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