器械名称: 膝关节假体－填充块(商品名：Trabecular MetalTM)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3463507号

厂商名称：捷迈骨金属科技公司

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附件

结构及组成：该产品分为股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块及其配套螺钉、髌骨垫块。填充块及垫块材料采用由钽金属材料制成的与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。髌骨垫块外边缘和股骨假体填充块配套用螺钉采用锻造钛6铝4钒合金；髌骨部件采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围：用于重建由于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变和翻修或补救既往重建膝关节手术和植入物失效时的骨缺损。

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