器械名称: 一次性使用无菌溶药器 带溶药针

批准文号：辽食药监械(准)字2009第2150117号

厂商名称：阜新奥方医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：药液输送保存器械

规格型号：20mL针1.6×30(mm)X、20mL针1.6×30(mm)C、 50mL针1.6×30(mm)X、 50mL针1.6×30(mm)C

结构及组成：本产品结构为三件式，由外套、芯杆、橡胶活塞组成。溶药针由针座、针管、护套组成，为偏头式。溶药器的外套，芯杆、溶药针针座及护套由聚丙烯制成，橡胶活塞由天然橡胶制成；润滑剂为聚二甲基硅氧烷。性能要求：1．针管与针座连接强度不小于44N；2．针尖最大穿刺力为1.8N；3．针座与保护套两者分离力不大于15N；4．经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g；5．溶药器应无菌、无致热原、无急性全身毒性。

适用范围：用于临床加药和溶药。

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