器械名称: 一次性使用无菌溶药器

批准文号：津食药监械(准)字2009第2660007号

厂商名称：天津哈娜好医材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：药液输送保存器械

规格型号：RY-D 1.6 20mL 侧孔针； RY-D 1.6 30mL 侧孔针； RY-D 1.6 50mL 侧孔针；RY-D 1.6 20mL 斜面针； RY-D 1.6 30mL 斜面针； RY-D 1.6 50mL 斜面针；RY-D 1.2 20mL 侧孔针； RY-D 1.2 30mL 侧孔针； RY-D 1.2 50mL 侧孔针。

结构及组成：溶药器由按手、芯杆、外套卷边、活塞、外套、圆锥接头、(溶药器针)针座、(溶药器针)针管、护套组成。溶药器针针座与针管的连接应牢固，两者不得松动或分离。活塞或密封圈处应无漏水现象。活塞或密封圈处应无漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离。其它性能指标详见：注册产品标准《一次性使用无菌溶药器》

适用范围：该产品是将药液与粉针剂混合溶解的一种一次性使用的医疗器械。产品禁忌症：只限用于溶药过程和药液转移，不得直接用于人体注射。

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