器械名称: 一次性使用无菌溶药器

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2150284号

厂商名称：浙江康泰医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：药液输送保存器械

规格型号：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml(1.2 mm、1.6mm)

结构及组成：本产品由溶药器和溶药针组成。溶药器主要部件由外套和芯杆组成，采用医用聚丙烯制造，橡胶活塞采用天然橡胶制造。溶药针采用符合GB18457标准的不锈钢材料制造。产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)符合GB 15810中的要求，生物性能(无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。

适用范围：本产品供医疗单位溶药、加药用。

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