器械名称: 一次性使用无菌溶药器

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2150012号

厂商名称：杭州龙德医用器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：药液输送保存器械

规格型号：10ml、20ml、30ml、50ml

结构及组成：产品主要由外套、芯杆、胶塞和溶药针组成。外套采用PP(聚丙烯)材料制成、芯杆采用PE(聚乙烯)材料制成，胶塞采用异戊丁基合成橡胶制成，采用的润滑剂为符合《药典》要求的二甲硅油；溶药针采用有医疗器械注册证的产品。产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)符合GB15810中的要求，生物性能(无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。

适用范围：产品供抽吸液体或溶药用。

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