器械名称: 一次性使用无菌配药器

批准文号：津食药监械(准)字2009第2660002号

厂商名称：天津市麦迪克医用器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：药液输送保存器械

规格型号：详见附表

结构及组成：本产品由外套、芯杆、橡胶活塞和配药针组成。产品性能：1、配药器应无菌。2、环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3、配药针应有良好的耐腐蚀性能。4、配药针针座与针管的连接正直，不得有明显的歪斜。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0493-2009《一次性使用无菌配药器》。

适用范围：该产品适用于配药、溶药、加药用。不能用于人体注射使用。

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