器械名称: 一次性使用无菌可冲洗尿道式导尿包

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2660080号

厂商名称：杭州惠康医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：III腔(标准型)14Fr/ch30ml、16Fr/ch30ml、18Fr/ch30ml、20Fr/ch30ml

结构及组成：产品由可冲洗尿道式导尿管、导管夹、塑料镊子、医用体外引流袋、一次性使用注射器、塑料试管、医用纱布块、孔巾、铺巾、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、润滑剂(二甲基硅油)、腰盘组成。其中医用体外引流袋、一次性使用注射器、医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球为医疗器械注册证的产品。产品表面应光洁，无破损现象，导管夹无毛刺、无锋棱现象；产品无菌。产品经环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量不得大于10/g。其它性能指标应符合产品标准要求。

适用范围：产品主要供医疗机构中为病人导尿，引流膀胱尿液。为留置导尿管的患者冲洗尿道用。

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