器械名称: 天照 一次性使用无菌节育包

批准文号：沪食药监械(准)字2008第2640393号

厂商名称：上海天照实业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：避孕计生器械

规格型号：TZA-1、TZA-2、TZA-3、TZA-4、TZA-5(配置详见附表)

结构及组成：产品由器械单、一次性使用隔离巾、一次性使用中单、一次性使用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用手术衣、纱布片7种医疗器械产品与脚套、袖套2种非医疗器械产品搭配组成5种型号。主要技术指标：1、节育包应洁净、包装应完整、无污染、无破损、封口应严密；2、节育包经一确认的灭菌过程后，应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；3、脚套、袖套的径向断裂强力应不小于10N。

适用范围：一次性使用节育包主要适用于医院妇科做人流、取环、放环、阴检等手术时候使用。

用    途：一次性使用节育包主要适用于医院妇科做人流、取环、放环、阴检等手术时候使用。

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