器械名称: 一次性使用无菌加药针

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2150190号

厂商名称：浙江京环医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：药液输送保存器械

规格型号：1.1C、1.2C、1.6C、1.8C、1.6X、1.8X

结构及组成：产品由针管、针座和保护套组成。针管采用奥氏体不锈钢材料制成，针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯材料制成。产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；检验液与同批空白对照液对照，可萃取的金属总含量不得超过5ug/ml，镉的含量应小于0.1ug/ml。检验液与同批对照液对照，PH值之差应不大于1；产品生物要求应符合GB15811的规定。

适用范围：产品安装于溶药、配药、加药器上，供溶药、加药、配药使用。

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