器械名称: 一次性使用无菌加药器

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2150068号

厂商名称：浙江华福医用器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：药液输送保存器械

规格型号：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml(加药针规格：1.2、1.6)

结构及组成：产品由加药针、外套、活塞、芯杆组成。加药针分为普通型、专利I型。普通型加药针由保护套、针座、针管组成，专利I型加药针由保护套、针座、加药针管、通气针管、空气过滤膜组成。针尖有斜口和侧孔之分。产品的外套、活塞、芯杆应符合GB15810中的要求；产品的化学性能(酸碱度、可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。

适用范围：供临床配制药液用。

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