器械名称: 一次性使用无菌加药器

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2150194号

厂商名称：浙江京环医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：药液输送保存器械

规格型号：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml

结构及组成：产品由外套、芯杆、活塞、加药针、保护套组成。产品的外套、芯杆、加药针针座、保护套由符合YY0242规定的聚丙烯材料制成，加药针针管采用符合GB18457规定的不锈钢针管制成；加药器物理性能应符合GB15810的相关要求；加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；加药器的可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求；产品生物要求应符合GB15810的规定。

适用范围：产品供临床溶药、加药、配药使用。

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