器械名称: 一次性使用无菌换药包

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2660243号

厂商名称：杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：吸塑Ⅰ、注射Ⅰ、吸塑Ⅱ、注射Ⅱ、吸塑Ⅲ、注射Ⅲ、Ⅳ、V、O

结构及组成：产品全套配置由医用托盘、镊子、医用薄膜手套、治疗巾、孔巾、碘伏消毒棉球、医用棉球、医用纱布块、包布组成。各型号具体配置应符合注册产品标准规定。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于一级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：换药包主要供病人换药及拆线时用。

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