器械名称: 支持导管

批准文号：国食药监械(进)字2012第3774166号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品是一种over-the-wire(简称OTW)单腔导管，带有铂铱合金的不透射线标记，远端涂覆亲水涂层。由集管、近端管腔、溢流口、导管轴以及锥形尖端组成。制造材料为：集管和近端管腔：Pebax7233和尼龙12；溢流口：热塑性聚酯高弹性体；导管轴和锥形尖端内层：高密度聚乙烯；导管轴和锥形尖端外层：尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品旨在用于周围血管系统的经皮、单腔导管。该产品旨在接入血管系统期间引导和支持导丝,使能进行导丝更换并为传输生理盐水或诊断造影剂提供导管。

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