器械名称: 一次性使用输液器 带针
批准文号:国食药监械(准)字2011第3661122号
厂商名称:浙江康泰医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:输液器
规格型号:Ga、Gb1、Gb2、Gb3、GNa、GNb1、GNb2、GNb3,配针规格为0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2(具体见技术审评报告附页)。
结构及组成:产品由瓶塞穿刺器保护套、塑料瓶塞穿刺器或钢针穿刺器或塑钢组合穿刺器、夹具、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器保护套、流量调节器由PP制造,瓶塞穿刺器、夹具、滴管由ABS制造,管路、滴斗、外圆锥接头由PVC制造,进气器件由PE制造,注射件由天然橡胶制造,钢针由奥氏体不锈钢制造。
适用范围:产品配有一次性使用静脉输液针,仅适用于重力输液。
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