器械名称: 一次性使用输液器 带针

批准文号：国食药监械(准)字2010第3661033号(更)

厂商名称：浙江欧健医用器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：Ga、Ga-1、Ga-2、Ga-3、Ga/AD、Ga/AD-1、Ga/AD-2、Ga/AD-3、Gab/AD、Gab/AD -1、Gab/AD -2、Gab/AD -3、NGa、NGa-1、NGa-2、NGa-3、NGa/AD、NGa/AD-1、NGa/AD-2、NGa/AD-3配针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2

结构及组成：本产品主要采用医用聚氯乙烯、医用聚丙烯、ABS塑料、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造。2.结构由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器或塑钢组合穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套或静脉输液针 (针座、软管、针柄、针管、保护套)组成。3.产品主要性能符合《一次性使用输液器 带针》注册产品标准。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 4.滴管滴下20滴蒸馏水为1m1±0.1ml。

适用范围：本产品适用于临床重力静脉输液。

产品备注：变更注册地址：由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”；(2)变更生产地址：由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号、山东省济宁市崇文大道2299号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3661033号”变更为“国食药监械(准)字2010第3661033号(更)”,原证自发证之日起作废。

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