器械名称: 门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(酶法)
批准文号:国食药监械(试)字2004第3061200号(更)
厂商名称:北京北化康泰临床试剂有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:规格1 试剂Ⅰ80ml×1,试剂Ⅱ20ml×1; 规格2 试剂Ⅰ80ml×2,试剂Ⅱ20ml×2; 规格3 试剂Ⅰ80ml×3,试剂Ⅱ20ml×3
结构及组成:该试剂盒由液体双试剂组成,试剂Ⅰ的主要成分为Tris缓冲液50mmol/L、MDH≥3000U/L、LDH≥6500U/L、保护剂、稳定剂;试剂Ⅱ的主要成分为α-酮戊二酸15mmol/L、L-天门冬氨酸210mmol/L、NADH0.18mmol/L。
适用范围:该产品用于体外测定人血清中门冬氨酸氨基转移酶的活力。
产品备注:产品名称由“门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-GOT(酶法)”变更为“门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(酶法)”;生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路(北京化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村工业园5号”;注册证由“国食药监械(试)字2004第3061200号”变更为“国食药监械(试)字2004第3061200号(更)”;原证自发证之日起作废。
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