器械名称: 椎间融合器(商品名：T-Space PEEK)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3464242号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由符合YY/T0660要求的OPTIMA LT1级别的PEEK聚醚醚酮材料制成,内含由符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。

适用范围：该产品适用于通过经神经根孔入路的胸腰椎区域的单节段或多节段椎间融合。主要用于:1,退行性不稳;2,脊椎前移;3,椎间盘切除术后综合征;4,外伤后不稳。

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