器械名称: 淀粉酶测定干片(终点法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2404029号

厂商名称：美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：25片

结构及组成：干片反应成分：已染色支链淀粉；其他成分：色素，粘合剂，缓冲液，媒染剂，表面活性剂和稳定剂。产品有效期：室温18-28℃，48小时；冷藏：2-8℃，18个月；冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量测定血清和血浆中淀粉酶(AMYL)活性。

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