器械名称: 实时荧光定量PCR仪

批准文号：国食药监械(进)字2010第3401880号(更)

厂商名称：爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：7900

结构及组成：该产品主要由PCR热循环仪、荧光检测系统、温度控制系统、反应板组成。

适用范围：该产品用于分析某一基因的拷贝数的转录水平，对特异病原体DNA和RNA进行定量研究。

产品说明：该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。

产品备注：生产者名称由“APPLIED BIOSYSTEMS”变更为“LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD”,生产者地址由“850 Lincoln Center Drive,Foster City,CA 94404”变更为“Block 33,Marsiling Industrial Estate Road3,#05-03,Singapore739256”，代理人由“爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司”变更为“英潍捷基(上海)贸易有限公司”，售后服务机构由“爱普拜斯应用生物系统贸

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