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器械名称: 实时荧光定量PCR仪

批准文号:国食药监械(进)字2009第2401768号(更)

厂商名称:爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司

器械类别:进口器械

功能类别:化验设备

规格型号:StepOne,StepOnePlus

结构及组成:该产品主要由加样系统、荧光监测系统、温度控制系统、反应板组成。

适用范围:该产品在医学临床上用于通过测定检测样本中影响生物过程的关键基因的表达水平的改变,以及特异病原体DNA或者RNA次序对基因表达、病毒载量以及单核苷酸多态性(SNA)基因分型进行实时定量检测。

使用方法:该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,在医学临床上用于对靶核酸进行检测,因目前未能对HRM功能进行临床试验,故该通道结果仅供科研参考,不能用于临床相关用途。

产品备注:生产者名称由“Applied Biosystems”变更为“Life Technologies Holdings Pte Ltd”;生产者地址由“850 Lincoln Center Drive,Foster City,CA 94404”变更为“Block 33,Marsiling Industrial Estate Road3,#05-03,Singapore739256”;代理人和售后服务机构由“爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司”变更为“英潍捷基(上海)贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进

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