器械名称: 囊袋张力环

批准文号：国食药监械(进)字2008第3043421号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：TENSIOBAG

结构及组成：该产品由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构，圆弧环两端各有一个植入器夹持定位孔。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品用于晶状体摘除后无晶体眼的人工晶体植入术中，以维持囊袋张力，防止后囊膜皱褶，对抗囊袋收缩。

产品备注：生产者名称由“IOLTECH S.A.”变更为“CARL ZEISS MEDITEC SAS”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3043421号”变更为“国食药监械(进)字2008第3043421号(更)”。原证自发证之日起作废。

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