器械名称: 天津正天 金属直型接骨板

批准文号：国食药监械(准)字2006第3460959号(更)

厂商名称：天津正天医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品选用GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N制造。非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：限制接触骨板、加压接骨板适用于四肢骨干骨折的连接；直形接骨板、普通接骨板适用于上肢骨干骨折的连接。

用    途：限制接触骨板、加压接骨板适用于四肢骨干骨折的连接；直形接骨板、普通接骨板适用于上肢骨干骨折的连接。

产品说明：该产品选用GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N制造。非无菌状态提供，一次性使用。

使用方法：限制接触骨板、加压接骨板适用于四肢骨干骨折的连接；直形接骨板、普通接骨板适用于上肢骨干骨折的连接。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品选用GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N制造。非无菌状态提供，一次性使用。

产品备注：生产者地址由“天津新技术产业园区北辰科技工业园”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号”，生产场所地址由“天津东丽区欢坨桥南300米”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号，599号”，注册证由“国食药监械(准)字2006第3460959号”变更为” 国食药监械(准)字2006第3460959号(更)”,原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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