器械名称: 绿科 糖类抗原50定量检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401246号(变更批件)

厂商名称：郑州安图绿科生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48人份/盒，96人份/盒

结构及组成：CA153抗体包被板，系列校准品，酶标记物，化学发光底物液A，化学发光底物液B，浓缩洗涤液。

适用范围：用于体外定量检测人血清中糖类抗原(CA153)的含量。

用    途：用于体外定量检测人血清中糖类抗原(CA153)的含量。

产品说明：CA153抗体包被板，系列校准品，酶标记物，化学发光底物液A，化学发光底物液B，浓缩洗涤液。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法：用于体外定量检测人血清中糖类抗原(CA153)的含量。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。

特    点：CA153抗体包被板，系列校准品，酶标记物，化学发光底物液A，化学发光底物液B，浓缩洗涤液。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品备注：变更内容：包装规格变更为：48人份/盒，96人份/盒申请人根据变更内容自行修订产品制造及检定规程、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。