器械名称: 新波 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(免疫荧光法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400194号

厂商名称：苏州新波生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：96人份/盒, 48人份/盒

结构及组成：包被反应板，铕标记物，分析缓冲液，浓缩洗液(25×)，增强液，CA19-9校准品，自封袋，200μL吸头，说明书。产品有效期：2~8℃保存,自生产日期起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量检测人血清中CA19-9的含量。

用    途：该产品用于定量检测人血清中CA19-9的含量。

产品说明：包被反应板，铕标记物，分析缓冲液，浓缩洗液(25×)，增强液，CA19-9校准品，自封袋，200μL吸头，说明书。产品有效期：2~8℃保存,自生产日期起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法：该产品用于定量检测人血清中CA19-9的含量。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：包被反应板，铕标记物，分析缓冲液，浓缩洗液(25×)，增强液，CA19-9校准品，自封袋，200μL吸头，说明书。产品有效期：2~8℃保存,自生产日期起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

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