器械名称: 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光免疫法)
批准文号:国食药监械(准)字2009第3400027号
厂商名称:上海透景生命科技有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:96人份/盒
结构及组成:试剂盒主要组成:1.反应缓冲液(A液)1瓶 2.2mL为PH7.4,浓度为0.01mol/L的磷酸盐缓冲液;2.微球悬液(B液)1瓶 2.2mL 为交联抗CA19-9抗原的鼠单克隆抗体的微球悬液;3.藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)1瓶 2.2mL 为PE标记的抗CA19-9抗原的抗体溶液;4.终止液(D液)1瓶 15mL 为含0.1%SDS的PBS缓冲液;5.校准品6瓶,0.2mL/瓶,其CA19-9含量分别为0、10、40、100、250、500U/mL;6.质控品2瓶,0.2mL质控品Ⅰ和Ⅱ测定
适用范围:该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。
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