器械名称: 一次性使用护脐带

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2640007号

厂商名称：温州市实福医保器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：无

结构及组成：产品由全棉针织腰围、纱布敷料片、离型纸、压敏胶制成。护脐带外观洁白、无异味、无污渍；纱布敷料片材料应符合YY0331所规定的要求；压敏胶粘持性应符合YY/T0148中 5.2.1的要求；腰围与纱布块的分离力应大于5N；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，其残留量不大于10μg/g。

适用范围：产品主要供新生儿脐带结扎后保护脐带用。

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