器械名称: 美康 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶比色法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400249号

厂商名称：宁波美康生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：55mL(试剂1A：1×17.5mL+试剂1B：1×7.5mL+试剂2：1×5 mL+THb试剂：1×25 mL；附溶血剂:1×50mL)、110mL 试剂1A：2×17.5mL+试剂1B：2×7.5mL+试剂2：2×5 mL+THb试剂：2×25 mL；附溶血剂:2×50mL)、59mL(试剂1A：1×14.7mL+试剂1B：1×6.3mL+试剂2：1×9 mL+THb试剂：1×29mL)、118mL(试剂1A：2×14.7mL+试剂1B：2×6.3mL+试剂2：2×9mL+THb试剂：2

结构及组成：试剂1A：2-吗琳代乙基磺酸(MES)3mmol/L，金属蛋白酶 4000U/L；试剂1B：氯化钠5mmol/L；试剂2：果糖基缬氨酸氧化酶(FVO) 26KU/L，过氧化物酶 78KU/L，N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐 0.08mmol/L；THb试剂：邻甲联苯胺 适量；溶血剂：Triton X-100 1mL/L。

适用范围：该产品用于测定全血中糖化血红蛋白的体外定量测量。

用    途：该产品用于测定全血中糖化血红蛋白的体外定量测量。

产品说明：试剂1A：2-吗琳代乙基磺酸(MES)3mmol/L，金属蛋白酶 4000U/L；试剂1B：氯化钠5mmol/L；试剂2：果糖基缬氨酸氧化酶(FVO) 26KU/L，过氧化物酶 78KU/L，N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐 0.08mmol/L；THb试剂：邻甲联苯胺 适量；溶血剂：Triton X-100  1mL/L。

使用方法：该产品用于测定全血中糖化血红蛋白的体外定量测量。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：试剂1A：2-吗琳代乙基磺酸(MES)3mmol/L，金属蛋白酶 4000U/L；试剂1B：氯化钠5mmol/L；试剂2：果糖基缬氨酸氧化酶(FVO) 26KU/L，过氧化物酶 78KU/L，N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐 0.08mmol/L；THb试剂：邻甲联苯胺 适量；溶血剂：Triton X-100  1mL/L。

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