器械名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2400597号

厂商名称：浙江伊利康生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附件

结构及组成：本试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)和校准品(选配)及质控品(选配)组成。R1主要成份：甘氨酸缓冲液、胶乳；R2主要成份：IgG抗体、HbAlc抗体；R3(溶血素)主要成份：CHES缓冲液、叠氮钠；校准品和质控品主要成份：HbAlc；

适用范围：本试剂盒用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。

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